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时间: 2024-06-21 22:38:56 |   作者: 冷库设备

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  】从模仿,到仿制创新,再到逐步迈向自主创新,国产制药装备一直在努力。目前,我国制药装备无论是生产厂商数量、产品品种规格,还是产能方面,都表现得很不错,成为了名副其实的制药装备大国。然而,与进口的设备相比,尤其在领域,国产产品的技术与质量水平还存在着较大的差距。助力我国从制药装备大国走向制药装备强国,是药机人奋斗的目标,在2021新的一年开启之际,制药装备发展的重要方向正受到业内的关注。

  传统制药装备往往不注重工艺的连续性,难以满足现代制药生产的需求。装备的集成化则是将制药过程的几个单元工序进行集成,并尽可能在一个设备中完成。以安瓿注射剂的出产为例,如今很多企业都采用联动出产线出产,将理瓶、洗瓶、烘干、灌封等工序集成在一个密闭空间内完成,这样的明显益处是能够尽可能的防止药液被污染。

  制药装备集成化已成为行业发展的重要方向。在这种模式下,一方面能够减少工序衔接带来的污染,减轻制药人员的劳动力并且减少企业成本;另一方面,也更符合新版GMP对制药过程的要求,降低药品质量风险。

  制药装备的模块化是指通过模块组合,将具有特定功能的管路、设备和传送等小型装置连接起来,有利于实现操作人员对系统的整体控制,或者让装备实现用户的某种特定功能。制药装备模块化的优点是操作维护更简单,满足药企个性化生产的需求,同时更有助于减少空间占有率。

  不过与欧美等国家相比,我国制药装备模块化方面的应用还处于初步尝试阶段。随着药品集采常态化、医保谈判持续推进,我国制药行业将加快创新升级,同时在药品市场之间的竞争很激烈的背景下,装备模块化或能助力制药装备公司实现快速匹配与制造,帮助制药企业更早地投入到正常的使用中,预计未来制药装备模块化或得到进一步普及和应用。

  自动化、智能化正成为制药装备行业发展的重要方向,有利于降低劳动强度,同时减少制药过程的污染及人工操作带来的误差,提高生产效率、节省本金。近年来,也能够正常的看到慢慢的变多的药机企业在这两个方面发力。

  业内认为,在自动化及智能化趋势下,制药装备未来发展的重要方向在于实现良好的智能控制及远程监测控制,操作者可以在线分析和处理系统,自主完成一些步骤或工序。“未来单机、单一工艺设备将逐步被淘汰,而自动化的生产线、单元操作工艺设备的组合将成为大势所趋。”该人士如是表示。

  从目前国内的药机行业情况去看,国产药机企业近年来通过学习引进优良的国内技术,以及自主创新研发水平的提升,部分国产化学药生产设备自动化程度已达到较高水准,但中药制药装备自动化程度整体还比较落后,这主要是由于中药生产的全部过程中具有特殊性,未来亟待提高和升级中药制药装备的自动化、智能化水平。

  药品属于特殊商品,关系人体健康安全,而制药装备质量的好坏与制药水平息息相关,在药品质量发展要求逐步的提升的背景下,制药装备需要革新技术,一直在升级工艺,改进设备。实际上,政策方面也指明了制药装备发展趋势,如《医药工业发展规划指南》在推进重点领域发展中提到制药装备技术,包括提高制药设备的集成化、连续化、自动化、信息化、智能化水平等。当前,还有很多制药设备供应商向“设备+综合解决方案”提供商转型,提高设备的附加值,使用户得到满足的需求。

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