时间: 2025-03-12 01:06:51 | 作者: 冷库设备
华东医药本周累计跌落8.78%,周总成交额16.0亿元,到本周收盘,华东医药股价为32.93元。
华东医药1月2日公告,2024年12月31日,公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素(研制代码:YY001)用于改进中度至重度眉间纹的上市答应请求获国家药品监督管理局受理。
而九源基因申报的司美格鲁肽注射液为其自主研制的产品,现在公司与九源基因就该产品未有商业化合作意向。
华东医药(000963)发布关于全资子公司取得药物临床试验同意通知书的公告。2024年12月31日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验同意通知书》。此次同意触及的药物为HDM1005注射液,适应症为代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)及代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。HDM1005注射液是由公司研制并具有全球知识产权的1类化学新药,归于多肽类药物,具有降糖、减重等效果。该药物的临床试验请求于2024年10月16日取得受理,并于近来取得同意,标志着公司在内排泄医治范畴的中心竞争力进一步提高。
华东医药晚间公告,公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的药物临床试验同意通知书,由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验请求取得同意,该药品适应症为代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。
1月2日,华东医药发布了重要的公告,其独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素(研制代码:YY001)用于改进中度至重度眉间纹的上市答应请求获国家药品监督管理局受理。YY001是由重庆誉颜制药有限公司(以下简称“重庆誉颜”)自主研制并具有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素,企业具有该产品在我国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症范畴的独家商业化权益及相关优先受让权、优先商洽权。YY001是全球首款且现在仅有已递送上市请求的重组A型肉毒毒素产品。
2025年1月2日,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)发布的公告显现,公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素YY001用于改进中度至重度眉间纹的上市答应请求获国家药品监督管理局受理。据悉,YY001是由华东医药参股公司重庆誉颜制药有限公司自主立异研制并具有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素。华东医药具有YY001在我国内地、我国香港特别行政区、我国澳门特别行政区医美适应症范畴的独家商业化权益及相关优先受让权、优先商洽权。公告显现,YY001是全球首款且现在仅有已递送上市请求的重组A型肉毒毒素产品。
华东医药(000963.SZ)1月2日发布了重要的公告,2024年12月31日,公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素(研制代码:YY001)用于改进中度至重度眉间纹的上市答应请求获国家药品监督管理局受理。据悉,YY001是全球首款且现在仅有已递送上市请求的重组A型肉毒毒素产品。YY001在不改变蛋白活性的基础上,避免了传统技能道路运用肉毒杆菌出产肉毒毒素的生物安全危险;经过全套立异规划的出产的根本工艺,所出产的重组肉毒毒素具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征,被业界视为新一代肉毒毒素。
华东医药:独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素上市请求获受理 用于改进中度至重度眉间纹
华东医药(000963)1月2日午间公告,公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素(研制代码YY001)上市答应请求获国家药监局受理。该产品用于暂时性改进65岁及65岁以下成人因蹙眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。YY001是由重庆誉颜制药有限公司自主研制并具有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素,是全球首款且现在仅有已递送上市请求的重组A型肉毒毒素产品。YY001在不改变蛋白活性的基础上,避免了传统技能道路运用肉毒杆菌出产肉毒毒素的生物安全危险;经过全套立异规划的出产的根本工艺,所出产的重组肉毒毒素具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征,被业界视为新一代肉毒毒素。