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【报名】2021年的首场冻干工艺培训课程---广州站

发布时间:2024-07-25 09:19:45 | 作者: bob官网app下载-新闻

 

  干工艺可以明显提高药品稳定性、改善产品储存条件、延长产品效期,因此大范围的应用于药品和食品行业。

  进行冻干工艺摸索之前以及过程中,如果有一套完整的理论体系进行指导,将会快速缩短研发人员工艺摸索的时间,以及解决冻干过程中遇到的问题。

  欧洲冻干理论体系传播人:连续八年在中国组织和推广“冻干工艺理论体系”的传播,组织超过50场研讨会。培训冻干人员近3000人次。

  此次课程,总时长为8小时,会对以下内容做详细讲解:1、冻干的基本概念:深入解析冻干过程中用到的主要基本概念。冷冻干燥、水、温度和热、物质聚集形态、蒸汽压、溶液的冷冻过程、真空、平均自由路径。

  2 . 冻干的基本过程:这里对冻干的整一个完整的过程做一个系统的梳理:上料、预冻、一次干燥、二次干燥、反填气体、压塞、下料。同时分析冻干过程中,水的变化、真空是如何分工控制的、样品浓度、干燥速度等。

  3. 冻干过程中的温度测量:详细的介绍温度探头很多类型、产品温度测量发生偏差的原因,以及升华界面温度获取的原理以及在实际设备上的应用。

  冻干工艺开发过程中,产品温度是指导我们工艺开发的航标。但是你读取到的产品温度,是真实的产品温度么;

  4、真空测量和真空控制:分别介绍皮拉尼真空计和电容式真空计的工作原理、优缺点及适合的应用。分别介绍上游真空控制和下游真空控制的原理、优缺点及适合的应用。

  5、预冻:讲解预冻阶段可执行的操作如退火、SOAK。用实验多个方面数据显示快冻、慢冻对冰晶大小以及一次干燥速率的影响。

  6、冻干工艺摸索和过程工具的结合:详细列出预冻阶段可进行的操作以及对硬件的要求、一次干燥温度测量、真空测量、一次干燥终点判断方法、二次干燥终点判断方法。每一个硬件,都可以给你不同的过程数据。从而解决一些特定的问题。同时详细讲解冻干机硬件每个组件的工作模式以及协作原理。7、冻干工艺实验室:以TELSTAR 冻干工艺实验室为模板,介绍一个标准冻干工艺实验室所配备的硬件设备。我们在实验室,是如何只需要几次实验,即可确定出一个可以放大的冻干工艺曲线的。具体的方法,一步步教你做。8、如何设计一个初始的冻干工艺,如何优化冻干工艺:给你一个简单且规范的方法,设计出一个冻干工艺。分析一次干燥过程中:产品关键温度、层板温度、腔体真空、升华速率四个变量之间的关系。小白入手,只需知道产品的关键温度,即可为产品设计出一条初始的冻干工艺曲线、用近似空间设计的方法Qbd一步步教你中试放大:逐一列出影响中试放大的各个因素,并提供某些特定的程度的处理方法。用对设备,储备好知识体系。到了此阶段,你只需要一步步跟着做。10、冻干产品常见外观问题及解决办法结壳、爬壁、蛋糕裂开、蛋糕飞升、塌陷、回融、中间有断层、飞粉等告诉你每个问题产生的原理,以及具体解决方法

  IVD产品因为其特殊的处方和包材,使得这类产品或冻干工艺难以设计,或者冻干后产品的稳定性不佳带你看见风险点,以及提出解决方案对以上内容有了准确和深入的理解,搭建好了一个系统的框架。我们在实际在做的工作过程中,只需要在每个模块里补充更多的实践以及更多深入细节的学习(文献)即可。我们给大家一个“手电筒”,照进冻干的“黑匣子”。

  TELSTAR 1963年成立于西班牙的巴塞罗那。1964年生产出其应用于制药行业的工业型冻干机。为欧洲三大工业型冻干机供应商之一。至今已有55年冻干机的生产历史。

  18年来为客户提供上千个样品的冻干工艺设计、优化,冻干工艺放大和验证服务。积累丰富的经验,并形成了一套自己完整的理论体系。

  Robert Bullich 博士是TELSTAR 集团冻干研发实验室的创立人和负责人,拥有16年冻干工艺研究经验。Robert Bullich 博士在实际在做的工作了,累计了广泛的冻干研发实际经验,曾经为以下产品成功开发和和设计过冻干配方:

  食品工业:投身于多种冻干制品配方开发,如El Bulli餐厅,水果、鱼、肉;Zafron餐厅,乳酸菌、牛奶、Celler de Can Roca餐厅

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